喜报‖苏州中化利波非®聚卡波非钙片通过一致性评价

2023年3月30日，正值苏州中化药品成立30周年之际，苏州中化药品工业有限公司的3.1类新药【聚卡波非钙片】正式获批通过国家仿制药一致性评价，为广大便秘人群、肠易激综合征排便异常患者带来更为安全、有效的治疗选择。

便秘，危害公众健康的慢性病

随着饮食结构改变、生活节奏加快和社会心理因素影响，我国慢性便秘的患病率呈上升趋势，成人发病率已达10.9%，并随着年龄增长而升高，60岁以上人群慢性便秘患病率可高达22%，另外普通人群IBS（肠易激综合征）总体患病率为1.4%～11.5%，据推测未来发病率将持续增加。

便秘逐渐升高的发病率，以及病程的迁延性，严重危害了患者的身心健康、降低患者的生存质量。有研究显示，当排便频率小于每天一次时，心血管疾病的总死亡率风险增加20%～40%；慢性便秘可明显增加结直肠息肉和结肠癌风险；此外有研究发现，慢性便秘患者处于焦虑和抑郁比例分别为28.7%和49.2%，43.8%的慢性便秘患者存在睡眠障碍，其中28.4%的患者将其归咎于便秘。

利波非，国内首家上市的聚卡波非钙

1967年，美国雅培公司聚卡波非钙开发上市，这是一种容积性泻剂，又称粪便膨松剂，服用后在肠腔内吸收水分，增加粪便容积和水分，使干硬的粪便变得松软易于排出，有助于缓解便秘和排便紧迫感，同时加速结肠和全胃肠道运转。因其良好的有效性和安全性，聚卡波非钙在欧美、日本等国家被广泛应用于治疗IBS及各种原因的便秘症状。

2011年，苏州中化的利波非®聚卡波非钙片作为3.1类新药，国内首家获批上市。作为国内最早上市的聚卡波非钙，利波非在制剂工艺方面还拥有两项国家发明专利，进一步提升了药品的有效性和安全性，为中国广大便秘患者带来一种新的治疗选择。利波非上市十余年，积极推动相关临床研究，积累了大量的循证依据，获得临床专家和患者的一致认可。

2023年3月30日，利波非®聚卡波非钙片通过国家仿制药一致性评价，为便秘患者用药提供进一步的品质保证。

聚卡波非钙，便秘治疗一线药物

根据国内外指南对慢性便秘的药物推荐汇总，容积性泻剂（又称粪便膨松剂）已被作为轻中度患者的一线治疗药物、基础药物，孕妇、儿童及老年人首选该类药物。

2007世界肠胃组织实践指南-便秘部分：首选容积性泻剂

2019欧洲成人功能性便秘指南：首选容积性泻剂

2019香港成人慢性特发性便秘诊疗管理：容积性泻剂（聚卡波非钙）作为一线药物

2019年中国慢性便秘专家共识：容积性泻剂主要用于轻、中度便秘患者，强烈推荐。

“聚卡波非钙在肠道形成亲水性凝胶，参与粪便形成，使粪便膨松柔软易于排出，该药在消化道不被吸收，长期使用安全，有助于患者建立良好的排便习惯。”

苏州中化药品，秉承着“热情 创新 关怀 健康”的核心价值，以品质为中心，以用户体验为出发点，致力于服务更多的患者，提供品质更优的药品及健康服务。