全球首证 | 广州海力特生物开启HIV-1 DNA载量检测新纪元
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《全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)》和《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)及(2024年版)》在全世界范围内首次指出,HIV-1 DNA载量检测在艾滋病诊断和治疗效果评估中具有重要的临床价值。海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品,是由海力特科技人组成的广州市创新领军团队重大成果,作为国家科技重大专项入选产品,2021年10月该产品在国家“十三五”科技创新成就展亮相。
海力特生物HIV-1 DNA载量检测试剂的获批,为上述国家指南中所推荐的HIV-1 DNA定量检测提供了自主知识产权的我国原研原创的临床检测产品。
国家“十三五”科技创新成就展图片
海力特生物拥有管理完善、设备先进的研发中心、生产车间及医学检验实验室,获ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等多项权威体系认证,连续多年获得广东省质量信用A类医疗器械生产企业。海力特生物承担国家十三五科技重大专项、国家十四五重点研发计划等多个国、省、市级关键核心技术攻关项目,已获得多项自主核心专利授权和产品/服务批准证书。公司已通过先进技术推动2项重量级国家指南新标准出台,参与多项分子诊断相关国家标准物质的制定。同时,海力特生物持续获国家高新技术企业认定,目前为国家级专精特新“小巨人”企业、国侨办重点华人华侨创业团队、广州市创新领军团队、开发区博士后创新中心、德勤粤港澳大湾区高科技高成长40强企业。
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