在全球健康议题日益凸显的今天,宫颈癌作为影响全球女性健康的主要挑战之一,其预防与筛查工作受到了广泛关注。作为生物科技领域的前沿企业,华大基因在基因检测领域持续探索与技术革新,尤其在HPV检测方面,取得了显著成果。

回溯华大基因在HPV分型检测技术上的发展历程,自2008年自主搭建检测平台以来,华大基因始终走在基因检测技术革新的前沿,获得了多项检测技术专利。2017年,华大基因成功研发并推出了基于高通量测序技术的HPV(16种型别)核酸分型检测试剂盒,并相继获得了中国NMPA批准、欧盟CE认证和英国药品和保健品监管局批准。2023年,华大基因HPV分型检测产品迭代升级,检测范围扩大到17种HPV型别,获得了国家药品监督管理局医疗器械注册证,为宫颈癌的精准筛查提供了新选择。

2020年,世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》。在这一宫颈癌防治战略中,中国等194个国家共同承诺努力消除一种癌症。对此,2023年初,中国国家卫健委等十个部门联合发布了《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,并设定适龄妇女宫颈癌筛查率目标。

世界卫生组织和联合国人类生殖特别规划处于2021年更新的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》,推荐将HPV核酸检测作为宫颈癌筛查的首选方法。中国国家卫健委及中华医学杂志亦相继发布相关指南和专家共识,强调HPV核酸检测在宫颈癌筛查中的重要地位。华大基因积极响应战略计划,推出基于高通量测序法的基因检测产品——人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测,为宫颈癌筛查带来新选择。

华大基因HPV基因检测产品助力宫颈癌早筛早诊,守护女性健康-热点健康网

华大基因的HPV分型基因检测产品一次检测能够完成17种HPV分型精准鉴定,包括世界卫生组织公布的与宫颈癌发生高度相关的14种高危型HPV和我国《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》中的3种中等风险型HPV。此外,该产品检测性能卓越,阳性符合率为98.82%,阴性符合率可达到99.14%。这种全面精准的检测能力,显著增强了宫颈癌早期筛查的效能与精确度,能够为临床医疗提供更为科学且精准的诊疗参考。

自成立以来,华大基因已为全球超过700万女性提供了宫颈癌检测服务,充分展现了其在宫颈癌防治方面的专业能力和广泛影响力。华大基因始终致力于基因检测技术创新和服务模式的优化,积极应对宫颈癌防治中的挑战,为实现“天下无癌”的愿景贡献力量。未来,华大基因将继续秉承初心,为推动人类健康水平的提升不懈努力。